Haemonetics accoglie con favore la nuova guida della FDA sui test viscoelastici durante il COVID

May 19, 2023

La FDA riconosce l'importanza di una maggiore disponibilità di dispositivi come gli analizzatori di emostasi TEG® leader di mercato

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22 gennaio 2021, 06:45 ET

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BOSTON, 22 gennaio 2021 /PRNewswire/ -- Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) ("Haemonetics"), una società globale di tecnologia medica focalizzata sulla fornitura di soluzioni mediche innovative per ottenere risultati migliori per i pazienti, afferma il proprio sostegno alle nuove linee guida emesse da la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha messo in relazione l’uso dei test viscoelastici per tutta la durata dell’emergenza sanitaria pubblica legata al COVID-19. Haemonetics sta lavorando rapidamente per soddisfare i requisiti per modificare le indicazioni per gli analizzatori di emostasi TEG® 5000 e TEG® 6s e tutti i test correlati modificando l'etichettatura del prodotto e le istruzioni per l'uso, in linea con le linee guida della FDA. Ciò consentirà agli operatori sanitari di iniziare a utilizzare i prodotti TEG® per migliorare la cura dei pazienti durante la pandemia.

Gli analizzatori di emostasi TEG® 5000 e TEG® 6s di Haemonetics forniscono test viscoelastici leader di mercato. Gli analizzatori TEG® utilizzano sangue intero, comprese le piastrine, e forniscono informazioni funzionali sull'intero processo di coagulazione del sangue. Per questo motivo, i test viscoelastici, come la tecnologia TEG®, sono stati riconosciuti dalla FDA come potenziale strumento diagnostico aggiuntivo per aiutare a caratterizzare meglio la coagulopatia associata a COVID-19 (CAC) e per informare la gestione del paziente, inclusa l’anticoagulazione personalizzata per ridurre il rischio di sanguinamento.

La CAC è caratterizzata da ipercoagulabilità derivante da un'aumentata formazione di coaguli di sangue e da una compromissione della fibrinolisi, o dalla capacità dell'organismo di risolvere i coaguli di sangue. Questa condizione è comune tra i pazienti affetti da COVID-19 e può portare a complicazioni potenzialmente mortali, come tromboembolia venosa, embolia polmonare o ictus.

"Sebbene i principali sintomi di COVID-19 comprendano febbre, tosse e mancanza di respiro, è diventato evidente che la coagulazione del sangue e i problemi di coagulazione svolgono un ruolo fondamentale in questa malattia", ha affermato Jan Hartmann, MD, VP Medical Affairs, Clinical Development di Haemonetics e sicurezza medica.

"COVID-19 è una crisi sanitaria e umanitaria di dimensioni senza precedenti", ha affermato Stewart Strong, Presidente di Haemonetics, Global Hospital. "In qualità di leader di mercato, abbiamo lavorato a stretto contatto con i nostri partner negli ospedali di tutto il paese per fornire il nostro supporto con strumenti per ottimizzare l'uso delle scarse risorse di sangue. Rimaniamo impegnati a rendere le nostre tecnologie innovative disponibili agli operatori sanitari in prima linea nella lotta questa pandemia."

Informazioni sul test viscoelasticoIl test viscoelastico viene utilizzato per analizzare la capacità dei pazienti di formare coaguli di sangue e di risolverli e fornisce approfondimenti olistici e unici oltre le informazioni ottenute dai test di coagulazione convenzionali, ciascuno dei quali esamina solo una fase di questo processo. Questo test unico esamina l'intero processo, dall'attivazione della coagulazione alla formazione del coagulo e infine alla sua risoluzione. Inoltre, i test viscoelastici utilizzano il sangue intero dei pazienti, anziché il plasma povero di piastrine come i test convenzionali, in modo da poter fornire informazioni più preziose e preziose, compreso il contributo delle piastrine.

Informazioni su Haemonetics Haemonetics (NYSE: HAE) è un'azienda sanitaria globale impegnata a fornire una suite di prodotti e soluzioni medici innovativi ai clienti, per aiutarli a migliorare la cura dei pazienti e ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. La nostra tecnologia si rivolge a importanti mercati medici: raccolta di componenti di sangue e plasma, suite chirurgiche e servizi trasfusionali ospedalieri. Per ulteriori informazioni su Haemonetics, visitare www.haemonetics.com.

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FONTE Haemonetics Corporation