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Jun 01, 2023

Ginevra, 11 maggio 2023 – In un nuovo rapporto pubblicato oggi, Medici Senza Frontiere/Medici Senza Frontiere (MSF) ha avvertito che l’accesso ai test CD4 per l’HIV presso i punti di cura è a rischio perché le società di diagnostica statunitensi Abbott Laboratories (Abbott) e Becton Dickinson (BD) ha deciso di smettere di produrre attrezzature cruciali per eseguire test CD4. Questa decisione aziendale è stata presa in risposta alla diminuzione della domanda di test CD4 dopo che le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno raccomandato di passare dal test CD4 al test della carica virale per il monitoraggio del trattamento dell'HIV, ma i test CD4 rimangono una componente essenziale della gestione dell'assistenza per le persone con HIV avanzato , e pertanto la produzione di questi test rimane estremamente necessaria.

I test CD4 presso il punto di cura sono uno strumento diagnostico particolarmente cruciale nelle comunità in cui lavoriamo, poiché possiamo portare i test alle persone per diagnosticare la malattia da HIV avanzata

Per salvaguardare l’accesso ai test salvavita sul CD4, MSF ha invitato Abbott e BD a revocare immediatamente la loro decisione di interrompere la produzione di apparecchiature CD4 o trasferire la tecnologia a un produttore in un paese a basso o medio reddito (LMIC) e sostenere la produzione locale. Inoltre, incoraggiamo l’OMS a fornire linee guida aggiornate ed esplicite sul ruolo fondamentale dei test CD4 presso il punto di cura.

L’HIV infetta e distrugge le cellule CD4, che sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo chiave nel sistema immunitario umano. I test CD4 contano il numero di cellule CD4 in un campione di sangue: un conteggio basso di cellule CD4 indica una malattia da HIV avanzata. Fino al 30% delle persone che iniziano il trattamento per l’HIV viene diagnosticata una malattia da HIV in fase avanzata, che richiede cure mediche immediate e specifiche poiché il rischio di morte è elevato. I test CD4 possono essere eseguiti tramite dispositivi di laboratorio di grandi dimensioni o dispositivi point-of-care. I dispositivi CD4 per punto di cura sono apparecchiature alimentate a batteria o test rapidi usa e getta che richiedono un'infrastruttura di laboratorio minima o nulla, il che li rende particolarmente utili in contesti decentralizzati e con poche risorse.

La decisione di Abbott e BD di smettere di produrre apparecchiature critiche per i test dell'HIV presso i punti di cura avrà un grave impatto negativo sulla vita delle persone con HIV avanzato

"Ci affidiamo al test CD4 per diagnosticare la malattia da HIV in stadio avanzato nelle persone che vivono con l'HIV: è un passo essenziale e spesso salvavita per fornire a ogni persona affidata alle nostre cure gli strumenti adeguati per gestire la propria malattia", ha affermato il dottor Fabien Kabongo, coordinatore medico di MSF. a Conakry, Guinea. "I test CD4 presso il punto di cura sono uno strumento diagnostico particolarmente cruciale nelle comunità in cui lavoriamo, poiché possiamo portare i test alle persone per diagnosticare la malattia da HIV avanzata. È quindi fondamentale che le linee guida dell'OMS chiariscano che esiste ancora un ruolo critico per i test CD4 al punto di cura in modo che le persone che vivono con l'HIV possano ricevere il giusto pacchetto di cure il prima possibile."

Sono necessari circa 8 milioni di test CD4 ogni anno nei paesi a basso e medio reddito: le decisioni di Abbott e BD di interrompere la produzione di dispositivi per il test CD4 avranno un impatto significativo sulla fornitura di cure alle persone affette da HIV in contesti con scarse risorse, compresi i programmi HIV gestiti da MSF.

"La decisione di Abbott e BD di smettere di produrre apparecchiature critiche per i test dell'HIV al punto di cura avrà un grave impatto negativo sulla vita delle persone con HIV avanzato", ha affermato Stijn Deborggraeve, consulente diagnostico della campagna di accesso di MSF. "Abbott e BD devono ripristinare urgentemente la produzione delle apparecchiature per il test CD4 al punto di cura, e i governi dovrebbero agire rapidamente per espandere l'uso del test CD4 nel paese per salvare vite umane dalla malattia HIV avanzata".

Il rapporto di MSF, "Make It Count: Access to Point-of-Care CD4 Testing Under Threat", fornisce un'analisi più approfondita sull'accesso alle tecnologie salvavita CD4 nei punti di cura.