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La FDA autorizza il prossimo

Aug 11, 2023Aug 11, 2023

2 marzo 2023 di Sean Whooley

Haemonetics, con sede a Boston, ha avviato il rilascio completo sul mercato dell'aggiornamento software, denominato Intelligent Control. Ha progettato il software per offrire miglioramenti chiave per semplificare le operazioni, supportare l'efficienza e migliorare l'esperienza dell'utente.

Cell Saver Elite+ consente agli ospedali di recuperare il sangue di un paziente durante procedure chirurgiche. Queste procedure possono causare perdite di sangue medio-alte, ha affermato Haemonetics in un comunicato stampa. Aiuta a evitare trasfusioni allogeniche non necessarie riducendo i relativi costi.

Le procedure con potenziale elevata perdita di sangue comprendono interventi chirurgici cardiaci, ortopedici, traumatologici, di trapianto, vascolari e ginecologici. Haemonetics ha progettato il sistema per recuperare il sangue, lavarlo e consegnarlo in una sacca di prodotto.

Secondo Haemonetics, il nuovo software del sistema offre più di 50 miglioramenti dell'automazione. Questi includono il controllo completo da parte dell'utente con l'opzione "modalità manuale", volumi di lavaggio ampliati e opzioni di emergenza migliorate.

"Quest'ultimo aggiornamento rappresenta un progresso significativo nella nostra piattaforma Cell Salvage e si basa sulla nostra fondazione di quasi 50 anni come leader nell'autotrasfusione. Il software Intelligent Control migliora le nostre tecnologie SmartSuction e Latham Bowl per aiutare a massimizzare il recupero dei globuli rossi," ha affermato Stewart Strong, presidente dell'ospedale globale di Haemonetics. "Con il nuovo software per Cell Saver Elite+, offriamo ai clienti maggiore versatilità e semplicità per soddisfare al meglio le loro esigenze di autotrasfusione."

Archiviato in: 510(k), Gestione del sangue, Food & Drug Administration (FDA), Tecnologia sanitaria, Normativa/Conformità, Software / IT Etichettato con: Haemonetics