Il traguardo di Cue arriva in un periodo incerto durante il COVID

Mar 14, 2023

Omar Ford | 07 giugno 2023

Cue Health è diventata la prima azienda a ottenere l’autorizzazione de novo da parte della FDA per i test COVID-19 per uso domestico. La pietra miliare normativa arriva in un momento in cui la domanda di test è diminuita con conseguenti licenziamenti nel settore e quando ci sono crescenti segnalazioni di numeri di COVID-19 in Cina.

L’autorizzazione arriva anche dopo che l’OMS ha annunciato che il COVID-19 non è più un’emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale, sebbene rappresenti ancora una minaccia globale.

Il test COVID-19 dell'azienda con sede a San Diego, in California, ha ottenuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza nel 2021.

Con un'accuratezza complessiva dimostrata del 98%, il test rileva tutte le varianti note di COVID-19 che destano preoccupazione e si integra in Cue Care, il servizio dal test al trattamento dell'azienda.

Ayub Khattak, Presidente e CEO di Cue Health, ha dichiarato: "Siamo onorati di ricevere questa storica autorizzazione De Novo dalla FDA, che sottolinea l'affidabilità e l'accuratezza del nostro test molecolare COVID-19 a domicilio e nei luoghi di cura. La nostra piattaforma integrata test-trattamento, unita alla recente autorizzazione del nostro test mpox e di numerosi altri test molecolari sottoposti alla revisione della FDA o in studi clinici, aiuta a consentire decisioni sanitarie più rapide e meglio informate, rendendo al contempo la cura e il trattamento più convenienti."

Molte aziende nel settore della diagnostica COVID-19 sono state sottoposte a enormi pressioni poiché la domanda di test è diminuita. Cue, una società che ha raccolto 200 milioni di dollari in un’IPO nel 2021, ha ridotto la propria forza lavoro di 170 persone. All'inizio dell'anno, Cue ha tagliato 388 posizioni, secondo un rapporto di MedTech Dive.

E più recentemente, Thermo Fisher Scientific ha annunciato che avrebbe chiuso tre delle sue strutture a causa del calo della domanda di test COVID-19. L'azione ha portato la società con sede a Waltham, Massachusetts, a tagliare 230 posizioni.

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