Un confronto tra il sistema ClotPro e la tromboelastometria rotazionale in cardiochirurgia: uno studio osservazionale prospettico

May 25, 2023

Scientific Reports volume 12, numero articolo: 17269 (2022) Citare questo articolo

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I test di coagulazione viscoelastica sono stati sempre più utilizzati per la gestione dell’emostasi in cardiochirurgia. Il sistema ClotPro è un nuovo dispositivo viscoelastico basato sui principi della tromboelastometria rotazionale. Abbiamo mirato a confrontare ClotPro con ROTEM e i test di coagulazione plasmatica nei pazienti con bypass cardiopolmonare (CPB). Sono stati raccolti campioni di sangue da 25 pazienti con CPB al (1) basale, (2) all'inizio del CPB, (3) alla fine del CPB e (4) alla fine dell'intervento. I parametri EX-test, IN-test, HI-test e FIB-test su ClotPro sono stati confrontati con il corrispondente test ROTEM (EXTEM, INTEM, HEPTEM e FIBTEM). Sono stati valutati simultaneamente i test standard di coagulazione del plasma e la generazione endogena di trombina (TG). Le analisi di correlazione di Pearson hanno mostrato correlazioni moderate tra i tempi di coagulazione (CT) (r = 0,63–0,67; p < 0,001, rispettivamente) e forti correlazioni con la massima fermezza del coagulo (MCF) (r = 0,93–0,98; p < 0,001, rispettivamente) tra ClotPro e ROTEM. I parametri MCF del test EX e IN erano intercambiabili con errori percentuali accettabili (MCF del test EX: 7,3%, MCF del test IN: 8,3%), ma i risultati MCF del test FIB (27,0%) e CT non lo erano (EX- test CT: 44,7%, test IN CT: 31,4%). Le correlazioni di PT/INR o TG di picco con i CT dell'EX-test erano più elevate rispetto a quelle con i CT EXTEM (PT/INR: r = 0,80 e 0,41, TG di picco: 0,43 e 0,18, rispettivamente). Il MCF del test FIB ha una forte correlazione con il fibrinogeno plasmatico e il livello del fattore XIII (r = 0,84 e 0,66, rispettivamente). Le analisi ROC hanno mostrato che ClotPro era in grado di emulare soglie ROTEM ben stabilite (area sotto le curve: 0,83–1,00). ClotPro ha dimostrato forti correlazioni nei parametri MCF di ROTEM nei pazienti con CPB. Potrebbe essere ragionevole modificare l'algoritmo di trasfusione basato su ROTEM relativo ai parametri MCF per stabilire i valori di cut-off per il dispositivo ClotPro.

Nei pazienti cardiochirurgici, le funzioni emostatiche vengono progressivamente disturbate a causa della perdita di fattori della coagulazione e dell'attivazione del sistema emostatico1,2. Numerosi studi randomizzati e controllati hanno dimostrato l'efficacia dei test viscoelastici nel ridurre la quantità di perdite di sangue e trasfusioni in cardiochirurgia3,4,5. Le recenti linee guida sulla gestione del sangue raccomandano l'uso di algoritmi trasfusionali mirati utilizzando test di coagulazione viscoelastica6,7,8,9,10. I dispositivi più comunemente utilizzati sono la tromboelastometria rotazionale (ROTEM®; TEM Innovations GmbH, Monaco, Germania) e la tromboelastografia (TEG®; Haemonetics Corporation, Braintree, MA, USA).

Il sistema ClotPro (enicor GmbH, Monaco, Germania; Haemonetics Corporation) è un nuovo dispositivo che utilizza un test di coagulazione viscoelastico modificato basato sul principio della tromboelastometria rotazionale11,12,13. Per ottenere misurazioni più affidabili e una gestione completa della coagulazione, sono state incorporate alcune nuove tecnologie come il sistema di guida a doppio cuscinetto, 6 canali multi-test e 8 diversi programmi di test13. Diversi studi prospettici randomizzati hanno dimostrato che l’algoritmo basato su ROTEM ha portato a una riduzione del sangue allogenico nei pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB)3,4,5. Lo sviluppo del protocollo per ClotPro può essere facilitato se i risultati di ClotPro fossero intercambiabili con valori di cut-off ROTEM consolidati14. Ad oggi, ClotPro non è stato paragonato ad altri sistemi di analisi in cardiochirurgia. Lo scopo principale di questo studio era confrontare vari parametri del test ClotPro standard con il corrispondente test ROTEM in pazienti sottoposti a intervento chirurgico CPB. Inoltre, abbiamo valutato le relazioni tra tali parametri viscoelastici e i test di coagulazione del plasma, inclusi il tempo di protrombina (PT), il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), il fibrinogeno, il fattore XIII (FXIII) e il test di generazione di trombina (TG). La nostra ipotesi era che la massima fermezza del coagulo (MCF) tra i corrispondenti test ClotPro e ROTEM avrebbe dimostrato una forte correlazione (coefficiente, r > 0,7) nei pazienti chirurgici CPB.