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Apr 27, 2023(Reuters) – Martedì la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il test COVID-19 domiciliare di Cue Health, il primo test sul coronavirus a ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio utilizzando una tradizionale revisione pre-immissione sul mercato, ha affermato l’agenzia.
La FDA ha affermato che questo è stato il primo test a domicilio autorizzato utilizzando il tradizionale processo di revisione per qualsiasi malattia respiratoria.
"Ciò fa parte dello sforzo più ampio della FDA per promuovere lo sviluppo e la disponibilità di test a domicilio per una varietà di condizioni mediche per espandere l'accesso dei pazienti ai test", ha affermato in una nota il funzionario della FDA Jeff Shuren.
(Segnalazione di Raghav Mahobe a Bangalore; montaggio di Krishna Chandra Eluri)