La FDA autorizza il prossimo

Aug 07, 2023

30 novembre 2022 Di Sean Whooley

L'autorizzazione della FDA amplia le indicazioni del sistema Quantra per includere procedure relative a traumi e trapianto di fegato.

HemoSonics, con sede a Durham, nella Carolina del Nord, ha progettato il sistema di nuova generazione per aumentare le capacità diagnostiche complessive di Quanta. Secondo un comunicato stampa, copre la più ampia gamma di indicazioni di qualsiasi analizzatore di emostasi point-of-care negli Stati Uniti.

"Il sistema di emostasi Quantra con cartuccia QStat sta aprendo nuove strade e guidando l'innovazione nel mercato dei test dell'emostasi sul sangue intero al punto di cura e in laboratorio", ha affermato Robert Roda, presidente e CEO di HemoSonics. "L'autorizzazione odierna amplia in modo significativo le indicazioni cliniche del sistema Quantra, creando la più grande opportunità per affrontare le esigenze cliniche critiche non soddisfatte dei nostri partner sanitari e dei pazienti che serviamo."

Quantra sfrutta la sonoreometria SEER. La tecnologia a ultrasuoni proprietaria di livello medico aiuta a misurare le proprietà di coagulazione di un campione di sangue intero.

Il sistema consente ai medici di erogare una terapia di coagulazione centrata sul paziente. HemoSonics ha affermato che migliora la cura e ottimizza l’utilizzo degli emoderivati. Presenta inoltre risultati rapidi, facilità d'uso e uno schermo con quadranti per un'interpretazione semplice. Gli usi della piattaforma spaziano in diversi contesti di cura, tra cui sale operatorie, reparti di emergenza e unità di terapia intensiva.

HemoSonics offre commercialmente il sistema Quantra con cartucce QPlus e QStat negli Stati Uniti. Offre il sistema anche in Europa, Australia, Nuova Zelanda, Giappone e Hong Kong.

"I dati del punto di cura sono la risposta alle decisioni dei pazienti guidate dal PBM. È una tripla vittoria: i pazienti ottengono risultati migliori, la salute pubblica migliora e si ottengono risparmi sui costi", ha affermato il Dott. Bruce Spiess, Direttore medico di HemoSonics . "Il sistema di emostasi Quantra con cartucce QStat e QPlus aiuterà un numero maggiore di medici a determinare quali specifici prodotti sanguigni sono necessari per trattare rapidamente i singoli pazienti. Ha il potenziale di avere un impatto positivo sugli esiti dei pazienti per centinaia di migliaia di pazienti traumatizzati e migliaia di pazienti sottoposti a trapianto di fegato ogni anno ottimizzando l'utilizzo degli emoderivati ​​e conservando scorte di sangue estremamente basse."

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