Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Kit Test rapido con tampone salivare/nasale CE

Informazioni di base

Modello numero:	Antigene
Tip	Strisce reattive e provetta
Materiale	Plastica
Sterilizzazione con ossido di etilene	Sterilizzazione con radiazioni
Periodo di garanzia della qualità	2 anni
gruppo	Ogni età
Stampa del logo	Con stampa logo
Certificazione di qualità del prodotto	CE/ISO
Classificazione dei dispositivi medici	classe 1
Pacchetto di trasporto	Cassa
specifica	50 pezzi/scatola
marchio	Bambino
Origine	Cina
Codice HS	3822001000
Capacità produttiva	500.000/settimana

Descrizione del prodotto

Descrizione del prodotto

Metodo di rilevamento
Metodo dell'oro colloidale				Immuncromatografia al lattice
Procedura di campionamento
Raccolta tamponi nasali/toracici				Campionamento della saliva
Specifiche dell'imballaggio
1T/carta	5T/Cartone	25T/cartone	50T/cartone	100T/cartone

Procedura di prova

Per l'autotest
1.Separazioni da tamponi intranasali, tamponi faringei, espettorato, saliva, tamponi broncoalveolari, risciacqui e liquidi. 2. Rimuovere il raccoglitore di saliva e quindi serrare nuovamente il tappo della provetta del campione. 3. Agitare la provetta del campione per mescolare accuratamente la saliva con l'estratto4. Spremere circa 60-100 μL (circa 2-3 gocce) di diluente del campione sulla scheda del test. 5. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Il risultato è valido entro 15-20 minuti. È necessario ripeterlo6. Leggi i risultati.

INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO DEL TEST
1. NEGATIVO: Se appare solo la linea C di controllo qualità e le linee T del test non sono bordeaux, significa che non è stato rilevato alcun antigene e il risultato è negativo. A causa della limitata sensibilità di rilevamento, risultati negativi possono essere causati da concentrazioni di antigene inferiori alla sensibilità analitica del prodotto.2. POSITIVO: Se compaiono sia la linea C di controllo qualità che la linea T del test, significa che è stato rilevato un antigene. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di test e risultati clinici alternativi prima di fare una diagnosi.3. NON VALIDO: se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test bordeaux e deve essere ripetuto. Ripetere il test con il campione rimanente o con un nuovo campione se i risultati non sono conclusivi. Se il test ripetuto non produce risultati, interrompere l'uso del kit e contattare il produttore.

Certificazioni

Imballaggio e spedizione

Profilo Aziendale

Jinan Babio Biotecnologia

Fondata nel 2003, Jinan Babio Biotechnology è un'impresa professionale high-tech focalizzata sulla ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici in vitro. La società è stata quotata con successo sul NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) nel 2014 (nome del titolo: Baibo Biotechnology, codice azionario: 830774). L'azienda ha istituito un rigoroso sistema di gestione della qualità e ha superato le certificazioni internazionali del sistema di qualità ISO9001:2008 e ISO13485:2003. L'azienda dispone di impianti di produzione completamente automatici all'avanguardia a livello internazionale e di un laboratorio di pulizia standard di livello farmaceutico. Baibo ha un forte potere nel campo della biotecnologia e attualmente detiene più di 72 diritti di proprietà intellettuale indipendenti, realizza numerosi progetti di ricerca scientifica nazionale e dispone di 91 certificati di registrazione di dispositivi medici approvati dal CFDA. I prodotti dell'azienda comprendono principalmente provette di campionamento, kit di rilevamento rapido, reagenti per il rilevamento microbico, reagenti per il rilevamento POCT, reagenti diagnostici biochimici, apparecchiature diagnostiche, ecc. Babio è stata attivamente coinvolta nella ricerca, sviluppo e produzione di reagenti per campionamento e analisi. Attualmente, i prodotti dell'azienda nel campo dei mezzi di trasporto, dei tamponi per il campionamento nasale/orale e la qualità dei prodotti sono riconosciuti da istituzioni mediche e laboratori di vari paesi. Babio continuerà a impegnarsi per fornire tecnologie e servizi migliori e continuerà a lottare per la salute umana.