Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Self-Test Kit Antigene Test rapido su tampone nasale/saliva

Informazioni di base

Modello numero:	JCH001
Tip	Reagente IVD
Usato per	Test dell'antigene della bobina
Certificazione	CE/ISO13485/Lista bianca/Pei/Bfarm/Anmat
Caratteristica 1	Sensibilità e specificità superiori al 98%.
Caratteristica 2	Bfarm per test auto/professionali
Caratteristica 4	Articoli in stock, pronti per la spedizione
PESCARE	Saliva/espettorato o tampone nasale
tempi di consegna	3-5 giorni dopo il ricevimento del pagamento
Tempo	10-15 minuti. mostra il risultato
OEM/ODM	Accettato
Campione gratuito	Consegna
Periodo di garanzia della qualità	2 anni
gruppo	Tutte le persone
Pacchetto di trasporto	Cartone
specifica	20 test/confezione, 5 test/confezione, 1 test/confezione
marchio	IMMUNOBIO
Origine	Cina
Codice HS	3002150050
Capacità produttiva	1 milione/settimana

Descrizione del prodotto

PEI/Bfarm Immunobio Coil Antigen Self-Test Kit Antigene Test rapido su tampone nasale/saliva
Descrizione del prodotto
Il test antigene rapido IMMUNOBIO viene utilizzato per rilevare gli antigeni virali. Gli anticorpi antivirali monoclonali vengono rivestiti nella linea del test antigene e coniugati con l'oro colloidale. Durante il test, il campione reagisce con il coniugato di anticorpi antivirali contenuto nella striscia reattiva rapida. La miscela quindi migra cromatograficamente lungo la membrana mediante azione capillare e reagisce con altri anticorpi antivirali monoclonali nell'area del test. Il complesso viene catturato e forma una linea colorata nell'area della linea del test. Il test rapido dell'antigene vir contiene particelle coniugate con anticorpi monoclonali antivirali e ulteriori anticorpi antivirali monoclonali sono rivestiti nelle aree della linea del test dell'antigene.

Funzionalità perAntigente
Certificazioni autorizzate per i test antigenici

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm

A. Test rapido, ottieni il risultato del test antigene entro 10-15 minuti. B. Alta sensibilità e specificità

Informazioni sul prodotto

Tipo di prova	Antigente
Provaprinzip	Metodo dell'oro colloidale
Tipo di esempio	Secrezione della gola o secrezione nasale
Volume del campione	3 gocce di soluzione estratta (circa 100 µl)
Qualitativamente quantitativamente	Qualitativo
tempo di prova	15 minuti
Temperatura operativa	15-30°C
Temperatura di conservazione	2-30°C

CARATTERISTICHEPer il test rapido dell'antigene
1. Sensibilità, specificità e accuratezza Il test antigene rapido IMMUNOBIO r è stato confrontato con un reagente gold standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative di un tampone nasofaringeo o orofaringeo. Sensibilità relativa: 98,13% (IC 95%: 93,02% ~ 99,90%). Specificità relativa: 100% (IC 95%: 97,73% ~ 100,00%). Accuratezza: 99,35% (IC 95%: 97,50% ~ 99,98%) Tampone nasale: Sensibilità relativa: 93,64% (IC 95%: 87,23% ~ 97,10%) Specificità relativa: 100% (IC 95%: 95,56% ~ 100,00%) Accuratezza: 96,67% (IC 95%: 93,15% ~ 98,51%) Sensibilità relativa della saliva: 91,06% (IC 95%: 84,55% ~ 95,08%) Specificità relativa: 99,00% (IC 95%: 94,01% ~ 99,99%) Accuratezza: 94,62% ​​(IC 95%: 90,74% ~ 96,99%)2. Reattività crociata: Il test rapido dell'antigene IMMUNOBIO è compatibile con l'antigene del virus parainfluenzale, l'antigene del virus dell'influenza A, l'antigene del virus dell'influenza B, l'antigene della Chlamydia pneumoniae, l'antigene del Mycoplasma pneumoniae, l'antigene dell'adenovirus, l'antigene respiratorio sinciziale, l'antigene virale, l'antigene di superficie dell'epatite B e l'antigene dell'epatite. Antigene legato al virus C, antigene del Treponema pallidum, antigene del virus dell'immunodeficienza umana, antigene del virus EB, antigene del citomegalovirus, antigene dell'enterovirus 71, antigene della parotite, varicella zoster -I campioni positivi al virus non hanno mostrato reazioni crociate. 3.Sostanze interferenti: