Test diagnostici e progetti di legge sulla preparazione alle malattie presentati al Congresso

Jun 11, 2023

NEW YORK –Due progetti di legge bipartisan presentati questa settimana al Congresso mirano a preparare meglio gli Stati Uniti a potenziali pandemie e altre emergenze sanitarie pubbliche.

I rappresentanti degli Stati Uniti Greg Pence (R-Indiana), Larry Bucshon (R-Indiana), Andre Carson (D-Indiana) e Kim Schrier (D-Washington) hanno presentato lunedì un disegno di legge per aiutare a sviluppare, ridimensionare e distribuire test diagnostici durante le emergenze sanitarie pubbliche.

Il disegno di legge ha lo scopo di facilitare lo sviluppo della diagnostica da utilizzare con rispetto quando esiste una nuova minaccia chimica, biologica, radiologica o nucleare o una malattia infettiva emergente, secondo il testo della legge sul piano di preparazione ai test diagnostici. Comprende test di laboratorio ad alta produttività, test point-of-care e test rapidi a domicilio o point-of-care.

Il disegno di legge bipartisan ordinerebbe al Segretario americano alla Salute e ai Servizi Umani, attraverso l’Assistente Segretario per la Preparazione e la Risposta (ASPR), di collaborare con altre agenzie competenti per sviluppare un piano per il rapido sviluppo, approvazione, ridimensionamento, approvvigionamento e distribuzione di diagnostica durante un’emergenza sanitaria pubblica. Darebbe istruzioni all'ASPR di sviluppare un piano per il coordinamento del settore pubblico e privato sui test diagnostici nazionali e ordinerebbe al segretario dell'HHS e all'ASPR di rendere il piano disponibile al pubblico entro un anno dall'entrata in vigore e aggiornato ogni tre anni, ha affermato l'ufficio di Pence in una nota. . Secondo il disegno di legge, le parti interessate del settore privato includono laboratori clinici e diagnostici, produttori di prodotti diagnostici, distributori di prodotti sanitari e laboratori di ricerca.

Inoltre, ordinerebbe al Segretario dell'HHS e all'ASPR di presentare una valutazione post-azione e un rapporto di valutazione al Congresso entro un anno dall'attivazione del piano.

"La diagnostica è essenziale per il contenimento e la risposta efficaci all'epidemia", ha affermato Pence in una nota. "È importante che l'HHS disponga di un progetto per comunicare e collaborare con i settori pubblico e privato per garantire che la diagnostica sia prontamente disponibile. Per evitare problemi durante future emergenze sanitarie pubbliche, è fondamentale che l'HHS sia preparato con un piano per test diagnostici in anticipo."

"Una delle lezioni apprese dalla pandemia è che dobbiamo disporre di un piano globale che consenta agli innovatori del settore privato e al governo federale di lavorare insieme in modo da poter sviluppare e distribuire rapidamente gli strumenti diagnostici necessari", ha aggiunto Bucshon.

Nel frattempo, sempre lunedì, un gruppo bipartisan di rappresentanti ha presentato alla Camera dei Rappresentanti il ​​Disease X Act del 2023. Il disegno di legge istituirebbe un programma presso il BARDA per “sviluppare contromisure mediche per le minacce virali con potenziale pandemico”, compreso lo sviluppo di test diagnostici, terapie e vaccini.

Presentato dai rappresentanti Lori Trahan (D-Massachusetts), Michael Burgess (R-Texas), Dan Crenshaw (R-Texas) e Susie Lee (D-Nevada), il disegno di legge modificherebbe la legge sul servizio sanitario pubblico per prevedere "l'identificazione e sviluppo di tecnologie di produzione di piattaforme" necessarie per sviluppare e produrre contromisure mediche per virus e famiglie di virus con potenziale pandemico.