L'analizzatore Beckman Coulter è stato sviluppato "da zero" per affrontare i vincoli del settore IVD

Mar 31, 2023

Beckman Coulter Diagnostics ha dichiarato la scorsa settimana di aver progettato il suo nuovo analizzatore immunologico DxI 9000 Access per affrontare alcune delle sfide più difficili in corso nello spazio della diagnostica in vitro.

"È stato costruito da zero", ha affermato mercoledì Kathleen Orland, vicepresidente senior e direttore generale della business unit di chimica clinica e test immunologici di Beckman Coulter Diagnostics, durante una conferenza stampa online. "Sappiamo tutti che i laboratori sono più impegnati che mai ad affrontare carenze di personale, carenze di competenze e anche picchi di test."

L'azienda con sede a Brea, California, parte di Danaher, sta rendendo disponibile l'analizzatore ad alta produttività nella maggior parte dei paesi del mondo, inclusi gli Stati Uniti con l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) e l'Europa e altrove con il marchio CE sotto la In Regolamento diagnostico in vitro (IVDR).

"Dall'inizio della pandemia, i laboratori si trovano ad affrontare volumi di test più elevati e alcuni hanno riscontrato aumenti dal 400% al 500% rispetto ai livelli di test pre-pandemia", ha affermato Orland. "Da una prospettiva globale cumulativa, i volumi dei test di laboratorio stanno sostenendo il 150% dei livelli pre-COVID. È probabile che questa tendenza continui nel prossimo futuro."

Inoltre, il settore IVD si trova ad affrontare l’imminente pensionamento dei professionisti dei laboratori clinici. In alcuni paesi, si prevede che più della metà di questi professionisti sanitari andrà in pensione nei prossimi 15 anni, ha osservato Orland.

"Con il ritorno dei test di routine precedentemente rinviati a causa della pandemia, i laboratoristi già oberati di lavoro si trovano ad affrontare una domanda ancora maggiore, rendendo il tempo e la reportistica affidabile una risorsa sempre più preziosa", ha aggiunto Orland.

Beckman Coulter ha notato che sta lanciando l'analizzatore per soddisfare le richieste di velocità, affidabilità, riproducibilità, qualità ed espansione dei menu. Si prevede che il sistema di test "crea tempo in modo che i laboratoristi possano concentrarsi su ciò che conta di più ottimizzando l'assistenza sanitaria", ha affermato Orland.

Il Christian Medical College (CMC), Vellore, una scuola di medicina, ospedale e istituto di ricerca nel Tamil Nadu, in India, ha utilizzato l'analizzatore come parte di un lancio limitato del prodotto. L’ospedale esegue circa 50.000-60.000 test al giorno.

Tra le caratteristiche principali dell'analizzatore figurano i requisiti per l'assenza di manutenzione giornaliera e 10 minuti di manutenzione settimanale e mensile, ha affermato la dott.ssa Pamela Christudoss, capo del dipartimento di biochimica clinica presso il Christian Medical College.

Secondo Beckman Coulter, il suo analizzatore immunologico può eseguire fino a 215 test all'ora per metro quadrato. Una funzionalità PrecisionVision è costituita da misure di sicurezza automatizzate che includono l'identificazione delle provette, il rilevamento dei tappi, il controllo dei puntali, l'aspirazione e la consegna dei campioni, il volume di lavaggio residuo e il volume del substrato.

Una fotocamera integrata consente "la risoluzione dei problemi, che identifica e previene segnalazioni errate in tempo reale con sette salvaguardie automatizzate, dando così maggiore sicurezza nella segnalazione dei risultati dei pazienti", ha aggiunto Christudoss.